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微球蛋白检测试剂盒免疫层析法商品名安母宁

    产品名称: α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:安母宁 )AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401813号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AmniSure International LLC.
    【注册人住所】24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA
    【生产地址】24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA
    【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒、10人份/盒。
    【结构及组成】α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:4-24℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1293-2014

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