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人工耳蜗植入系统音频处理器

    产品名称: 人工耳蜗植入系统-音频处理器Cochlear Implant Systems-Audio processor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462158号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg77A, 6020 Innsbruck Austria
    【生产地址】Fürstenweg77A, 6020 Innsbruck Austria
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【型号、规格】OPUS 1
    【结构及组成】产品由OPUS1 语音处理器、电池盒、导线及连接线组成。电池盒包括儿童、弯角、直型三种。本次注册不包括与其配合使用的交互式诊断盒DIB II及MAESTRO2.0.1 软件。
    【适用范围】用于帮助重度及深度耳聋患者重新获得听觉。此设备只能由受过足够训练和具有丰富经验的外科医生进行植入。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 0441-2013《人工耳蜗植入系统-音频处理器》
    【售后服务机构】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【备注】2014年7月7日同意更正产品英文名称内容,2014年5月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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