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正畸陶瓷托槽

    产品名称: 正畸陶瓷托槽Inspire Ice Brackets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2632318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, ParqueIndustrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397,Mexico;13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin53177, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman, Yucatan 97390, Mexico;Basicweg 20, 3821 BRAmersfoort, Netherlands
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】从材料上,托槽由氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽的外观应光滑、透明、无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼的变形拉力应不小于4.5N;牵引钩的变形拉力应不小于4.5N;表面粗糙度不大于0.4 μm;托槽网底部分与牙釉质剪切强度≥15Mpa;托槽主体与底板之间应连接牢固,所承受最大拉力应≥4.9N;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。从结构上,托槽为非自锁托槽。本产品为非无菌、一次性使用产品。
    【适用范围】正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2098-2014《正畸陶瓷托槽》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

招商信息

    艾灸贴

    艾灸贴
    可根据客户要求定制
    鲁菏械备20150046号
    日照海旭医疗器械有限公司

    筋骨冷敷凝胶

    筋骨冷敷凝胶
    可根据客户要求定制
    陕西械备20180108
    日照海旭医疗器械有限公司

    乳康冷敷凝胶

    乳康冷敷凝胶
    可根据客户要求定制
    陕西械备20180109
    日照海旭医疗器械有限公司

    生姜贴

    生姜贴
    可根据客户要求定制
    鲁械注准20152260308
    日照海旭医疗器械有限公司

    艾灸液

    艾灸液
    可根据客户要求定制
    鲁菏械备20180096号
    日照海旭医疗器械有限公司

    乳腺贴

    乳腺贴
    可根据客户要求定制
    鲁械注准20152260308
    日照海旭医疗器械有限公司

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