髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具Miscellaneous Hip Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2101371号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.03.14 有效期： 2018-03-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由:锥形髓腔锉,髓腔开口锉,PGP螺旋钻带导向头,Exact圆柱形髓腔锉,大粗隆扩孔钻,微创髋关节髋臼锉,髓腔扩孔钻,Alliance组合髓腔锉,Exact打磨刀片,Exact全锯齿髋臼锉,髋臼定位钻头,近端股骨髓腔锉,粗隆钻,开孔钻,快速连接钻头,髋臼锉内八角接口,Premier全齿髋臼锉,远端股骨锉组成。材料包括符合ASTMF-899的630不锈钢、304不锈钢、420B不锈钢、410不锈钢、440C不锈钢、XM-16不锈钢、316不锈钢,部分产品含有氮化钛涂层。全部材料均与人体接触。所有工具均可与有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】预期用于髋关节置换和修复的外科手术。其中,髓腔锉产品用于扩大股骨髓腔;髓腔开口锉、螺旋钻、快速连接钻头、髋臼定位钻头、粗隆钻用于髓腔或粗隆的钻孔;髋臼锉产品用于扩大髋臼髓腔;扩孔钻产品用于髓腔钻孔或扩大髓腔;打磨刀片用于磨平股骨。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 1048-2014《髋关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期：2016.05.23，“代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司;代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。