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关于41批次食品监督抽检合格产品信息的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检食用农产品批次样品全部合格，其中蔬菜批次，水果批次。检测项目见附件。宋体特此通告。宋体附件本次检验项目宋体食品抽检合格宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/6/2 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于修订双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件双氯芬酸二乙胺

2013/10/16 16:05:01



2016药品市场发展前景

制药市场洗牌加剧中药发展进入高速期年受经济增速放缓飞行检查加强控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响，年医药工业增速为，持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻，但是随着年部分措施和利好的影响，预计年药品市场将呈现出不一样的新局面。仿制药市场将遭洗牌从年月至月底，接连对仿制药质量及与一致性评价“下狠招”。其中要求年月日前批准的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年年底前完成一致性评价，届时未通过认证者，将注销药品批准文号。数据显示，我国药企化学药品批准文号万个，绝大部分为仿制药，虽然整个仿制药市场“声势浩

2016/1/8 11:48:03



总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对头孢硫脒注射剂说明书的不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有头孢硫脒注射剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照头孢硫脒注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各头孢硫脒注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制

2016/3/2 14:23:01



价格优势及广泛市场拉动头孢唑啉钠潜力无限

宋体头孢类抗生素是一类广谱半合成抗生素，它与青霉素相比具有抗菌谱较广耐青霉素酶疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，到现在为止，市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品，每一代都有各自的发展潜力。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从宋体年礼莱公司上市了头孢噻吩以来，第一代的头孢类抗生素正式诞生，头孢类抗生素的第一代产品还有头孢氨苄头孢唑啉钠及头孢拉定，它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，而头孢唑啉钠作为第一代头孢类抗生素的代表，如今

2009/12/7 17:13:38



国家药监局批准可伐利单抗注射液上市

年月日，据国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准申报的可伐利单抗注射液注射液（商品名派圣凯）上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（岁）患者。该品种全球同步研发，中国首先批准上市，为患者提供了新的治疗选择。年月日，据国家药监局消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准申报的可伐利单抗注射液（商品名派圣凯）上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（岁）患者。阵发性睡眠性血红蛋白尿系获得性造血干细胞基因突变引起血细胞

2024/2/14 13:44:52