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大放开！两类医疗机构，医械企业可以办了

今年月，国家卫计委曾宣布，将再增设类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心护理中心消毒供应中心健康体检中心中小型眼科医院。最新消息，其中类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心护理中心，并集团化连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准（试行）》《康复医疗中心管理规范（试行）》《护理中心基本标准（试行）》《护理中心管理规范（试行）》。依据国家卫计委所发通知，康复医疗

2017/11/9 9:15:19



备案制后，药企都开始这么布局了

月日，这对很多医药代表来说是一个特殊的日子。因为这一天，医药代表终于要持证上岗了。同时意味着经过年筹备的医药代表备案制度，终于在年有了实质性突破。不禁让医药同仁一片哗然，不禁有诸多猜想和疑问。笔者认为医药代表合规转型是必然趋势，但要随着医药代表备案机制逐步深入，需要一段时间来发现问题，逐步落实优化。《医药代表备案管理办法（试行）》只是国家医药改革诸多举措中的一种，诸如一致性评价带量采购取消药品加成两票制等这一系列组合拳，大体可以总结为“腾笼换鸟”。只是这只“鸟”在不同场景下略有不同罢了，想必这一

2020/12/4 9:13:16



跨国药企问题频发，药监局介入调查

近日，瑞士制药公司罗氏瞒报死亡病例和药品不良反应的事件闹得沸沸扬扬，而这绝非个例，还有很多类似情况发生，人们不仅对跨国巨头所生产的药品质量都表示怀疑，为此，药监局开始对相关企业展开调查，民众也期待更为严格的监管体系，以确保药品安全。日前，罗氏制药公司生产的八款药品被爆存在安全隐患，在过去年间，万人可能因服用这八款药物而导致死亡，万人因服用这些药物后可能出现副作用，而罗氏制药公司因隐瞒致死或者副作用而被英国监管部门紧急调查。这些涉嫌药物中有款问题药物在中国市场上销售，甚至这些药物在华使用已有年之久

2012/7/18 16:48:17



中印救命药差价百倍背后：新药审批需5年欧美1年

前几日，一则名为《中印救命药差价中国卖两万印度卖》的访谈在微博和朋友圈被疯狂转载。这种救命药叫格列卫，一种由瑞士诺华制药研发生产的，对于治疗白血病有关键作用。在很多白血病患者眼中，这片通体金黄的椭圆形药物，就是救命药。然而由于诺华在全球对该药都申请了专利保护，因此格列卫在全球的价格都非常昂贵，在中国，该药物的价格达到元元盒。这意味着，白血病患者仅该种药物一年的花费要将近万，并且该药物并不在大多数省市医保范围内，普通工薪阶层根本无法承受。而印度却没有理睬诺华的专利保护，其仿制药的价格仅为元，且药效

2015/1/29 16:36:02



盘点全国30省区2016两会医改方向

北京加快建设健康北京。落实食品药品安全三年行动计划，完善地方法规和标准体系，强化食品药品安全供应保障，积极创建食品安全城市。深化公立医院综合改革，积极推进医药分开，实施药品阳光采购，合理调整医疗服务价格，完善分类补偿机制。深化全科医生执业方式改革，推广家庭医生式服务，发挥中医药在基层健康服务中的作用，增强基层医疗机构服务能力。强化医联体内部分工协作，完善社区首诊双向转诊的分级诊疗服务体系。健全传染病预防控制网络，优化急救网点布局，加强慢病管理，提高公共卫生服务水平。落实“全面两孩”政策，优化妇幼

2016/2/5 10:38:54



第2款「奥拉帕利」仿制药申报上市

月日，官网显示宣泰医药按类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品第款仿制药的上市申请。奥拉帕利是批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，通过抑制酶活性和防止与解离，协同损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康，该产品最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名为。奥拉帕利于年月首次获批准上市，是国内首个上市的抑制剂。此前已在国内获批用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。携带胚系或体细胞突变（或）

2022/1/28 11:53:10