抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction,NJ 08852 United States 【生产地址】4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction,NJ 08852 United States 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 【型号、规格】35人份/盒 【结构及组成】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。 【其他内容】材料邮寄地址为:北京朝阳门北大街乙12号天辰大厦1009室,邮编100020收件人:孙琪电话:010 6553 4196-617 【备注】材料邮寄地址为:北京朝阳门北大街乙12号天辰大厦1009室,邮编100020收件人:孙琪电话:010 6553 4196-617
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