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抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)AESKUSLIDES ANA HEp-2 |
注册/备案号: |
国械注进20192401906 |
注册/备案单位: |
雅仕通诊断有限两合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-03-27 |
有效期: |
2024-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401906 【注册人名称】雅仕通诊断有限两合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【产品名称】抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)AESKUSLIDES ANA HEp-2 【管理类别】第二类 【型号规格】120人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404315号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-27 【有效期至】2024-03-26
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