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食品药品监管总局办公厅关于近期食用有毒野生菌中毒事件有关情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局我国野生菌资源丰富，少数群众因误采误食有毒野生菌而中毒甚至死亡的事件时有发生。近期，部分地区陆续发生多起食用有毒野生菌中毒致死事件。为有效防范类似事件，切实保障人民群众食品安全，现将有关情况通报如下一事件基本情况（一）云南省。月日，红河州个别群众自行到当地山林采摘野生菌后加工食用，陆续出现恶心腹痛呕吐等症状。地方疾病预防控制机构判定，该事件为食用有毒野生菌引发的食物中毒，疑似误食有毒野生菌亚稀褶黑菇（外形易与可食用的火炭菌松乳

2015/7/31 12:00:01



减负！剑指药物注册三大“生态顽疾”

有人说，“国内的产品研发方向不应该完全以抢占市场份额为核心，而应趋于围绕临床需求为导向”。笔者觉得此观点非常中肯，也符合我国国情。且不说临床有巨大需求的小儿药物研发因成本等各种理由少人问津，各类罕见病药的研究也少有人尝试，因市场小众却成本高企，虽说国际市场预测其远景宏伟，国内企业还是兴趣索然。而在心血管等大病种领域，各企业扎堆上市扎堆申报，导致的审评严重塞车。对照三版《药品注册管理办法》，从局令第号（年公布，已废止）第号（年公布，已废止）第号（年开始实施）可以看出药物审评发生的变化。颠覆性的变化

2015/8/13 9:23:06



洪城股份56亿并购临阵少要5亿

洪城股份股吧亿并购临阵少要亿，资产狸猫换太子盈利困局成为洪城股份并购重组的最大动因，而济川药业借壳曲线上市。业内人士分析认为，此次交易存在利益输送的风险。年月日，经历了两个月的“蛰伏”，洪城股份宣布复牌并发布重组预案，拟以亿的价格置出全部资产和负债，同时以亿元的价格置入济川药业股权。方案出炉后，洪城股份连拉个涨停板并一直维持强势，直至月中旬创出元的历史高点，较增发参考价元大涨了。经营困难此前一直困扰着洪城股份。资料显示，洪城股份转型之前主营业务为各类阀门水工机械及环保设备的生产与销售，年洪城股份

2014/10/8 9:12:55



美国大规模疫苗接种

美国食品和药物管理局周二批准了甲型流感疫苗为开始防疫接种迈出了关键一步。美国卫生及公共服务部部长凯瑟琳赛贝林斯在国会能源和商务委员会举行的听证会上宣布了甲流疫苗获批的消息。发言人表示该机构批准了由赛诺菲安万特旗下公司诺华制药公司公司和阿斯利康麾下子公司所生产的甲流疫苗。生产的疫苗是一种鼻部喷雾而不是注射剂。赛贝林斯说美国将从月中旬开始大规模疫苗接种。美国已经花费了逾亿美元来采购施种亿支甲流疫苗葛兰素史克等五家药企正在生产这些疫苗。赛贝林斯说卫生及公共服务部仍在规划疫苗的接种工作。月中旬之前可用的

2009/9/16 16:19:53



总局关于恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2018年第29号）

国家食品药品监督管理总局于年月日发布《关于停止进口瑞士细菌溶解产物胶囊的公告》（年第号）后，瑞士经过整改，已完成整改要求，相关变更的补充申请已通过国家食品药品监督管理总局批准，于年月日获得《药品补充申请批件》。国家食品药品监督管理总局决定恢复瑞士细菌溶解产物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局自公告发布之日起恢复瑞士细菌溶解产物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:24:01



进取心是国内医疗器械晋升顶层关键

市场的前景和容量一般代表着一个行业的未来发展趋势，一些具备长远眼光的企业就会根据市场走势来提前布局，而另一些企业即使看到了未来也会因为眼前的焦头烂额或者是既得利益从而安于现状。这之间体现的并不是所谓的眼光和视野问题而是能力以及进取心问题。随着我国经济的发展内需被拉起来是各方公认的必然出现的市场情况，而人口老龄化趋势和人口基数庞大则意味着我国的健康市场将会在未来迎来蓬勃的发展形势，这其中医疗器械更会随着市场以及科技行业的推动带来革命性的变革，这一点相信国内的医疗器械厂商是可以看到的，如果的确是看不

2013/7/14 10:53:50