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手术动力系统

    产品名称: 手术动力系统XPS3000 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】XPS 3000
    【结构及组成】手术动力系统由主机、脚踏开关、手柄、转换接头、和注水管组成。产品组成的型号列表见附页。
    【适用范围】用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中,可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术,包括脊柱和关节成形手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2225-2014《手术动力系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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