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水胶体手术伤口敷料水胶体手术伤口敷料
产品名称: |
水胶体手术伤口敷料水胶体手术伤口敷料 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2013第3640182号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】安美得生醫股份有限公司(安美得生医股份有限公司) 【注册人住所】新北市五股區五權路7巷6號8樓(新北市五股区五权路7巷6号8楼) 【生产地址】新北市五股區五權路7巷6號8樓(新北市五股区五权路7巷6号8楼) 【代理人名称】北京瀚达医药科技发展有限公司 【代理人住所】北京市丰台区西四环南路19号526室(园区) 【型号、规格】HD-PS01 1.5×1.5 cm (水胶体膜), 3×3 cm(PU 膜);HD-PS02 3×3 cm(水胶体膜), 5×5 cm(PU 膜);HD-PS03 3×12 cm(水胶体膜), 5×14 cm(PU 膜);HD-PS05 3×17cm(水胶体膜), 6×19.5 cm(PU 膜);HD-PS06 5×8 cm(水胶体膜), 7×10 cm(PU 膜);HD-PS07 10×10 cm(水胶体膜), 12×12 cm(PU 膜)。 【结构及组成】本产品为超薄型敷料,即内层为水胶体,外层为阻水阻菌PU膜的透明吸水胶体敷料。医用水胶体是经人工合成、化学交流法制成的永久性水胶体,是不可降解的。 【适用范围】本产品适用于覆盖体表手术伤口,可吸收伤口轻微渗出液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为超薄型敷料,即内层为水胶体,外层为阻水阻菌PU膜的透明吸水胶体敷料。医用水胶体是经人工合成、化学交流法制成的永久性水胶体,是不可降解的。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于覆盖体表手术伤口,可吸收伤口轻微渗出液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京瀚达医药科技发展有限公司;代理人住所:北京市丰台区西四环南路19号526室(园区)”变更为“代理人名称:昆山宏讯医疗科技有限公司;代理人住所:江苏省昆山市千灯镇善浦西路12号”。 【其他内容】无 【备注】无
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