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血糖试片葡萄糖脱氢酶法

    产品名称: 血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402145号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】All Medicus Co.,Ltd
    【注册人住所】#7102~7107,7402,7403,7503,140,Beolmal-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
    【生产地址】#7102~7107,7402,7403,7503,140,Beolmal-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
    【代理人名称】北京雅典娜科技有限公司
    【型号、规格】25片/瓶,2瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2056-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。(具体详见说明书)。产品有效期:1-32℃条件下保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人全血中的葡萄糖浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 1.代理人:北京雅典娜科技有限公司2.代理人住所:北京市朝阳区望京西路48号院5号楼14层12B06”变更为“1.代理人:青岛索诺商贸有限公司2.代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户”。变更日期:2016.03.09,变更内容:1.注册人住所及生产地址均由“7102~7107,7402,7403,7503 Dong-il TechnoTown,823,Gwanyang2-dong,Dongan-gu,Anyang,Gyeonggi-do,Korea”变更为“7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea” ;2.产品说明书文字变更(见附件对比表)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

    润通胶囊(蓝帽,保健食品)

    润通胶囊(蓝帽,保健食品)
    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

    诺臣氏阿胶红枣片

    诺臣氏阿胶红枣片
    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

    辣木叶片

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    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

    玛咖玛卡片

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    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

    盐藻

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    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

    酵素片

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    500*60粒
    国食健字G20125421
    深圳市奥瑞康生物科技有限公司

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