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凝血酶原时间测试片(凝固法)凝血酶原时间测试片(凝固法)

    产品名称: 凝血酶原时间测试片(凝固法)microINR CHIPS凝血酶原时间测试片(凝固法)microINR CHIPS
    注册/备案号: 国械注进20182401988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-28
    有效期: 2023-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】iLine Microsystems S.L.
    【注册人住所】Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
    【生产地址】Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
    【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区兴昌路1号
    【型号、规格】25 测试片/盒
    【结构及组成】测试片有2个通道(一个用于样品测定,另一个用作质控)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人毛细血管血中的凝血酶原时间。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试片有2个通道(一个用于样品测定,另一个用作质控)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人毛细血管血中的凝血酶原时间。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402068号

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