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一次性使用输注泵商品名
产品名称: |
一次性使用输注泵(商品名: NIPRO SUREFUSER +)シュアーフューザーA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3541639号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.11 |
有效期: |
2018-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国大阪市北区本庄西3-9-3(日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号) 【生产地址】日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7) 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【型号、规格】注速固定型:SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P;注速可变型:SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P 【结构及组成】本产品为持续给药型输注泵,按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄(注速可变型用)。给药参数:注速固定型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为4.2mL/hr、2.1mL/hr、1.4mL/hr、3.5mL/hr、2mL/hr;注速可变型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5mL/hr、2,3,4,5mL/hr、Off,1,2,3mL/hr。 【适用范围】本产品适用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】ニプロ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0418-2014《一次性使用输注泵》 【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室”。
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