|
|
甲状腺过氧化物酶抗体质控品
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体质控品anti-TPO 1,2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400859号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1水平质控品:3×2mL/瓶,2水平质控品:3×2 mL/瓶 【结构及组成】质控品为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体,叠氮钠(<0.1%),防腐剂和人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测甲状腺过氧化物酶抗体项目测试的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0242-2013
|
|
|