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甲状腺过氧化物酶抗体质控品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体质控品anti-TPO 1,2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400600号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1水平质控品:3X2mL/瓶;2水平质控品,3X2mL/瓶
    【结构及组成】为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、叠氮化钠(<0.1%)、防腐剂和人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于监测甲状腺过氧化酶抗体项目测试的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4440-2010

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