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胰岛素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Insulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【结构及组成】胰岛素检测单位(LIN1),胰岛素试剂楔(LIN2),胰岛素校正品(LINL,LINH),胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1710-2014

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