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羊水细胞培养基
产品名称: |
羊水细胞培养基 Chang Amnio |
注册/备案号: |
国械备20151953号 |
注册/备案单位: |
Irvine Scientific Sales Co.,Inc. |
批准日期: |
2015-12-16 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151953号 【备案人名称】Irvine Scientific Sales Co.,Inc. 【备案人注册地址】2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 【生产地址】2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】羊水细胞培养基 Chang Amnio 【型号规格】货号 99473 100mL和500mL 【产品描述】羊水细胞培养基由碳水化合物、氨基酸、维生素、核苷类成分和厄尔平衡盐构成,并补充有57μg/L的荷尔蒙、胎牛血清(6% v/v)、新生牛血清(6% v/v)和纤维母细胞生长因子(0.3% v/v)。 【预期用途】仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断。 【备注】仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-16 【产品有效期】避免日光灯直射,置于-10℃冷冻保存,产品有效期为两年(从生产日算起)。未使用的羊水细胞培养基可以重新冷冻或者在2℃到8℃保存。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“富士胶片欧文科技有限公司”;备案人名称-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”;备案人名称-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”;备案人-注册地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”;生产地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更时间2020年01月02日
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