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血管鞘组血管鞘组
产品名称: |
血管鞘组血管鞘组 |
注册/备案号: |
国械注进20153772304 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-20 |
有效期: |
2019-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入手术中,辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
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