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血管鞘组血管鞘组

    产品名称: 血管鞘组血管鞘组
    注册/备案号: 国械注进20153772304
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-20
    有效期: 2019-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于介入手术中,辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。

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