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激光治疗仪激光治疗仪

    产品名称: Nd:YAP激光治疗仪Nd:YAP激光治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20143245671
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-05
    有效期: 2018-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海康佳诺医疗科技发展有限公司
    【注册人住所】上海市闵行区吴中路1059号10幢303室
    【代理人名称】上海康佳诺医疗科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1059号10幢303室
    【型号、规格】LOKKI Dt2
    【结构及组成】该产品由主机和脚踏开关组成。不包含激光传输系统(光纤、手持件)。激光波长:1341nm±15nm;最大平均功率:10W±20%;脉宽:150μs±20%;脉冲频率:5Hz、10Hz、30Hz,误差:±10%。
    【适用范围】该产品用于牙科中治疗种植体周围炎、慢性牙周炎、牙本质过敏以及唇系带切除术和根管消毒。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和脚踏开关组成。不包含激光传输系统(光纤、手持件)。激光波长:1341nm±15nm;最大平均功率:10W±20%;脉宽:150μs±20%;脉冲频率:5Hz、10Hz、30Hz,误差:±10%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科中治疗种植体周围炎、慢性牙周炎、牙本质过敏以及唇系带切除术和根管消毒。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海康佳诺医疗科技发展有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1059号10幢303室”变更为“代理人名称:上海启笛医疗器械有限公司;代理人住所:嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼3109、3110房”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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