测瓣器

产品名称： 测瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer 注册/备案号： 国械备20150677 注册/备案单位： 株式会社日本医療機器開發機構 Japanese Organization for Medical Device Development, Inc. 批准日期： 2015-05-29 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20150677 【备案人名称】株式会社日本医療機器開發機構 Japanese Organization for Medical Device Development, Inc. 【备案人注册地址】東京都中央区東日本橋二丁目28番4号 東日本橋中央ビル Higashi-Nihonbashi Chuo Building, 2-28-4 Higashi Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN 【生产地址】福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田27-1 27-1, Tatsuzaki Aza Harasakuda, Tamagawa-mura, Oaza, Ishikawa-gun, Fukushima Prefecture, JAPAN 【代理人名称】益互捷（北京）贸易有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室 【产品名称】测瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer 【型号规格】VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35 【产品描述】本产品由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。 【预期用途】本产品在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】本产品在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-05-29 【产品有效期】2015-05-29 【变更情况】2016-05-09 型号/规格由“VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35 ”变更为“VRecS-OZAKI, VRecS-13, VRecS-15, VRecS-17,VRecS-19, VRecS-21, VRecS-23, VRecS-25, VRecS-27, VRecS-29, VRecS-31, VRecS-33, VRecS-35 ”，备案人注册地