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脊柱手术工具包

    产品名称: 脊柱手术工具包 Spine Instruments
    注册/备案号: 国械备20180646号
    注册/备案单位: Stryker Spine, INC
    批准日期: 2018-05-04
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180646号
    【备案人名称】Stryker Spine, INC
    【备案人注册地址】2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
    【生产地址】ZI Marticot 33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】脊柱手术工具包 Spine Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525242556910.docx)
    【产品描述】脊柱手术工具包包括骨探针,丝攻,开口锥,骨科用螺丝刀,骨科钻孔瞄准器以及快装手柄。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525242556956.docx)
    【预期用途】见附页
    【备注】见附页
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-05-04
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”;备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”;备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日

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