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脊柱手术工具包

    产品名称: 脊柱手术工具包 Spine Instruments
    注册/备案号: 国械备20191382号
    注册/备案单位: 史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE
    批准日期: 2019-12-13
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20191382号
    【备案人名称】史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE
    【备案人注册地址】2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot 33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915,917室
    【产品名称】脊柱手术工具包 Spine Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807251.docx)
    【产品描述】脊柱手术工具包包括骨科用扳手,持棒钳,打拔器,打入器,骨科用夹持器,骨定位针,骨刮匙,骨铰刀,骨科撑开器,骨科定位片,骨撬,骨用牵开器,护套,剪断器,骨科用螺丝刀,试模,丝攻,填充块以及弯棒器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中,都属于一类器械,并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807253.docx)
    【预期用途】该产品适用于脊柱手术,不与椎间隙直接接触,各组成部分预期用途见附页。
    【备注】该产品适用于脊柱手术,不与椎间隙直接接触,各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-12-13
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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