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打孔器打孔器

    产品名称: 打孔器打孔器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2072463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA
    【生产地址】Ave. Industrias NO.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】3.53427E+41
    【结构及组成】打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。
    【适用范围】打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

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