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打孔器打孔器
产品名称: |
打孔器打孔器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2072463号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA 【生产地址】Ave. Industrias NO.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】3.53427E+41 【结构及组成】打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。 【适用范围】打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
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