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“低价中标”勿踩质量“底线”！集采中选药品监管“零容忍”！

集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》（以下简称《通知》），省内医疗机构发现黑龙江省七台河制药厂生产的葡萄糖注射液注射液产品内有可见异物。由于七台河制药厂的注射剂刚刚在今年月黑龙江省集采中标，药品生产企业主体责任缺失，“质量问题产品扰乱市场秩序”的争议引发热议。严查严防严控药品领域质量安全风险，药品质量问题“零容忍”，一直以来都是医药监管部门的重点工作。随着

2022/7/20 9:16:49



临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



中医药需共推理论加技术同时变革

中医药之所以不被所有的人接受是因为其本身的理念因素，中医中药并不是治疗疾病的万能药，因为其根本的着力点都不在这里，其实中医药主要着重的地方是预防疾病的发生，也正因此我们看到的不少中药材功能效果都是强身健体而不是具体治疗什么疾病，但是由于这一点也出现了对中医药截然不同的两种对立看法，一方非常信任中医药因此将其视为生活健康必须品，部分人甚至都将中药材当做食用品来使用，连吃饭都要带上中药材，似乎只要自己身体里有大量的中药材中药材就能绝对的预防疾病一样，而另一看法则是认为中医药纯粹就是糊弄人，其根本就没

2013/12/18 18:30:46



31种抗癌药纳入云南医保 1.6万参保人受益

记者日从云南省医保局获悉，截至年底，仅个月时间，纳入医保报销的种国家谈判抗癌抗癌药中参保人员已经使用并报销了种，全省共有万参保人受益，医保基金报销平均比例超过。据介绍，自年月国家医保局宣布种国家医保谈判抗癌药品纳入医保报销目录以来，云南省各相关部门积极行动，确保全省参保人员尽早买得到用得上可报销国家医保准入新纳入的谈判抗癌药。目前，国家谈判药品共计个，主要用于治疗实体肿瘤和血液肿瘤眼科精神类心血管等多种疾病，均为临床必需疗效确切参保人员需求迫切疗效明显的药品。为保证国家谈判药品政策的执行落实，云

2019/1/31 14:19:27



药监局曝光六款利用虚假权威机构进行宣传的假药

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局又曝光了六种伪造军队研究院或者权威机构进行宣传的假药，并下发通知要求各省市监管部门做好药品监督检查，一旦发现，立即依法查处。此次曝光的六款假药假冒伪造军队研究院或者权威机构的名义，进行违法宣传销售，宣称具有治疗疾病的功效。经核实，此六款产品均为未经批准注册的假药，标示的研制单位为虚假机构。这些产品的具体情况是标示研制单位名称为“国际疝病救治联合会北京总部”的“欧亚新疝王胶囊”，标示研制单位名称为“中国医学药物研究总院（京）疝气康复中心”的“强效疝立康”

2011/2/14 10:58:50



如何防治鼻炎？

鼻炎是指一类鼻腔炎症，又分为过敏性鼻炎慢性鼻炎鼻窦炎萎缩性鼻炎等等，主要表现是流鼻涕鼻塞打喷嚏嗅觉减退头昏等。鼻炎如果不及时治疗容易诱发呼吸障碍肺气肿哮喘等呼吸系统疾病，还可导致记忆力下降眼部炎症等，所以鼻炎患者一定要注意做好防治工作。鼻炎除了遗传因素外主要与环境因素有关，例如尘螨真菌花粉等都可导致鼻炎，如果室内卫生条件不佳空气质量差就很可能诱发鼻炎，而过敏体制者在吸入花粉或者食入“发物”等也会诱发鼻炎，所以预防鼻炎发生首先就应该改善自身所处的环境，做好室内卫生，避免灰尘过多，少去空气污染严重的

2012/2/27 12:01:49