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一次性无刃穿刺器

    产品名称: 一次性无刃穿刺器Versaport V2 Bladeless Optical Trocar
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2150830号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.11
    有效期: 2018-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由穿刺套管、穿刺针、密闭片和通气阀门组成。其中穿刺器刀头采用透明、无刃设计。穿刺器套管为尼龙,穿刺针头端材质为ABS树脂及尼龙,穿刺针主体为304不锈钢,密闭片为橡胶,通气阀门为尼龙。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品在临床应用于胸外科、普外科、泌尿外科、妇科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0126-2014《一次性无刃穿刺器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年4月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年2月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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