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一次性无刃穿刺器
产品名称: |
一次性无刃穿刺器Versaport V2 Bladeless Optical Trocar |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2150830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.11 |
有效期: |
2018-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由穿刺套管、穿刺针、密闭片和通气阀门组成。其中穿刺器刀头采用透明、无刃设计。穿刺器套管为尼龙,穿刺针头端材质为ABS树脂及尼龙,穿刺针主体为304不锈钢,密闭片为橡胶,通气阀门为尼龙。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品在临床应用于胸外科、普外科、泌尿外科、妇科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0126-2014《一次性无刃穿刺器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】2014年4月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年2月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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