|
|
骨水泥型髋臼杯骨水泥型髋臼杯
产品名称: |
骨水泥型髋臼杯Marathon XLPE Cemented Cup骨水泥型髋臼杯Marathon XLPE Cemented Cup |
注册/备案号: |
国械注进20153461731 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy (Ireland) 【注册人住所】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland 【生产地址】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland; St Anthony's Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。 【适用范围】与ARTICUL/EZE, ELITE. S-ROM, Duraloc和ULTAMET系列金属头配合使用,同时也能与BIOLOX FORTE, BIOLOX DELTA陶瓷头配合使用,应用于骨科手术中的髋关节置换。产品为骨水泥固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与ARTICUL/EZE, ELITE. S-ROM, Duraloc和ULTAMET系列金属头配合使用,同时也能与BIOLOX FORTE, BIOLOX DELTA陶瓷头配合使用,应用于骨科手术中的髋关节置换。产品为骨水泥固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|