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骨水泥型髋臼杯骨水泥型髋臼杯

    产品名称: 骨水泥型髋臼杯Marathon XLPE Cemented Cup骨水泥型髋臼杯Marathon XLPE Cemented Cup
    注册/备案号: 国械注进20153461731
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy (Ireland)
    【注册人住所】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland
    【生产地址】Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland; St Anthony's Road,Leeds,LS11 8DT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】与ARTICUL/EZE, ELITE. S-ROM, Duraloc和ULTAMET系列金属头配合使用,同时也能与BIOLOX FORTE, BIOLOX DELTA陶瓷头配合使用,应用于骨科手术中的髋关节置换。产品为骨水泥固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与ARTICUL/EZE, ELITE. S-ROM, Duraloc和ULTAMET系列金属头配合使用,同时也能与BIOLOX FORTE, BIOLOX DELTA陶瓷头配合使用,应用于骨科手术中的髋关节置换。产品为骨水泥固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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