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血糖血酮仪(商品名辅理善越佳型至新医院用)
产品名称: |
血糖血酮仪(商品名:辅理善越佳型至新医院用)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402366号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK 【生产地址】Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】FreeStyle Optium Neo H 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1637-2014《血糖血酮仪》 【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血糖血酮仪主机,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定新鲜全血中的葡萄糖浓度和β-羟丁酸浓度。 【变更情况】变更日期:2015.07.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。变更日期:2016.01.06,生产地址由“Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland”变更为“Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland、Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria,Aguascalientes, Mexico, Postalcode, 20900”。
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