|
|
富血小板血浆制备用套装富血小板血浆制备用套装
产品名称: |
富血小板血浆(PRP)制备用套装富血小板血浆(PRP)制备用套装 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3661397号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-03-18 |
有效期: |
2018-03-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】REGEN LAB SA 【注册人住所】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland 【生产地址】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland 【代理人名称】山东威高新生医疗器械有限公司 【代理人住所】威海市世昌大道312-6号 【型号、规格】Ⅰ型(Regen ACR-C Plus)、Ⅲ(Regen ACR-C Classic) 【结构及组成】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。 【适用范围】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆(PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆(PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:山东威高新生医疗器械有限公司;代理人住所:威海市世昌大道312-6号 ”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。
|
|
|