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囊袋张力环囊袋张力环

    产品名称: 囊袋张力环Intraocular Ring囊袋张力环Intraocular Ring
    注册/备案号: 国械注进20173046554
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS
    【注册人住所】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】TENSIOBAG 10, TENSIOBAG 11, TENSIOBAG 12, TENSIOBAG 13, TENSIOBAG 14规格:无
    【结构及组成】该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶状体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶状体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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