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脂肪酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
脂肪酶检测试剂盒(比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402622号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
2014.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】200 测试,2×50测试,580测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2862-2013 【备注】变更内容:同意将原包装规格“200tests、2×50tests、600tests”变更为“200测试,2×50测试,580测试”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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