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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极Kendall Disposable ECG Electrodes |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2211972号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.24 |
| 有效期： |
2016-05-23 |
| 变更日期： |
2014.01.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
【生产地址】215 Herbert Street Gananoque,Ontario,K7G 2Y7 Canada
【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品主要由背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。
【适用范围】该产品配合心电图机,通过完整皮肤感知生物电信号,用于小儿、新生儿的心电图诊断和心电监护，适用于训练有素的医务人员及急救人员对心脏情况进行监控。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0589-2012《一次性使用心电电极》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】代理人、售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2211972号”变更为“国食药监械(进)字2012第2211972号(更)”,原证自发证之日起作废。
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