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眼科手术用重水
产品名称: |
眼科手术用重水Perfluorocarbon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222466号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】型号:RT DECALIN规格:5ml,7ml 【结构及组成】本产品主要成分是过氟萘烷(C10F18), 其中过氟萘烷含量95%~100%。采用过滤灭菌方式,一次性使用。 【适用范围】适用于眼科手术的辅助治疗,针对严重的视网膜脱离病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充,如严重的增生性视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例,该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2434-2014《眼科手术用重水》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
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