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角度型接骨板及螺钉
产品名称: |
角度型接骨板及螺钉Bone screws and Bone plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461804号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
2014.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Konigsee Implantate GmbH 【注册人住所】Am Sand4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany 【生产地址】Am Sand4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany 【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于四肢近关节和关节内粉碎性骨折及骨干部位的粉碎性骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1458-2005 《角度型接骨板及螺钉》 【售后服务机构】长沙德迈医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”变更为“Konigsee Implantate GmbH”;生产企业注册地址及生产地址由“Am Sand?07426 Aschau”变更为“Am Sand4/OTAschau,07426 Allendorf,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461804号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461804号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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