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仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



治疗糖尿病！奥赛康药业恩格列净片获批上市！

月日，国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，奥赛康药业恩格列净片已获批上市。恩格列净是由勃林格殷格翰（）和礼来（）联合开发的一种抑制剂，每日口服一次。在血糖水平较高的型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖盐和水代谢变化使其可能有助于减少心血管死亡。在美国，恩格列净已获批准治疗多种适应症。恩格列净于年月获得美国批准，商品名为，适应症为配合饮食控制

2021/11/19 13:31:17



国家医保局，医保支付改革最新进展

国家医保局公布，医保支付改革最新进展医保支付改革，最新进展公布月日，国家医保局发布《年医疗保障事业发展统计快报》。在医保支付改革方面，提到了试点城市的最新进展“持续推进支付方式改革，在个城市开展付费国家试点工作，个试点城市全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段；中期确定了个城市开展区域点数法总额预算和付费试点工作。”其中，付费是按疾病诊断相关分组付费，付费是按病种组合分值付费。早在年月，国家医保局公布个付费国家试点城市名单，之后又分别在年月年月发布了个组个细分组，进一步推进付费改革。从目

2021/3/11 9:03:58



【专访】金华市明珠制药有限公司

创立于年月，坐落于金华市金磐开发新区的明珠制药有限公司是我们环球医药网的合作伙伴，通过十多年来的发展，明珠制药发展成新“面貌”。本次专访我们就有请到了明珠制药的负责人魏总。环球医药网魏总，您好！请问贵公司目前拥有多少生产线魏总公司拥有口服固体制剂（胶囊胶囊剂片剂颗粒剂颗粒剂）和多个原料药生产线，均通过国家认证。环球医药网据了解，贵公司主要生产原料药产品，能否大致介绍目前整个发展效应如何魏总原料药产品主要以铋盐系列为主，经公司多年探索与发展，管理队伍技术研发力量生产经营规模，产品产量都名列同行业前

2014/6/9 16:16:36



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/2/20 17:02:01



又有三甲医院被药企拿下 医药行业快步进入寡头时代

又有药企拿下三甲医院，这次不是收购，没花钱！国药收下三个公立医院，一个是三甲据长江日报消息，本月，东风汽车旗下的东风医疗集团整体划转至中国医药集团，职工保持央企身份，目前已进入最后实施阶段。相关资料显示，东风医疗集团下辖东风总医院茅箭医院和花果医院。其中东风总医院，是一所集医疗教学科研防保康复急救为一体的大型综合性国家三级甲等医院，曾获全国百佳医院全国百姓放心示范医院湖北三级优秀医院。茅箭医院和花果医院为二级医院。所谓划转，是国有资产管理领域专属名词。指国有企业或部门因重组兼并或撤销等业务将国有

2017/3/13 14:19:08