[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

类风湿因子测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)N Latex RF Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403636号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
    【型号、规格】OPCE 03:N类风湿因子试剂:3 × 2 mL,N类风湿因子辅助试剂:3 ×2.4 mL;OPCE 05:N类风湿因子试剂:4 × 4 mL ,N类风湿因子辅助试剂:4 × 4.8 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4530-2013
    【备注】变更内容:同意说明书中【主要组成成分】项下“需要使用但未提供的材料:N/T风湿病学质控品SL/1和SL/2,产品编号OODB和OODC”变更为“需要使用但未提供的材料:N/T风湿病学质控品SL/1和SL/2,产品编号OQDB和OQDC”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    预防丙型肝炎的知识
    近日,安徽河南等地爆发丙肝感染事件,据了解,目前感染人数已经增至人,这引起民众对丙型肝炎的恐慌,生活中如何预防丙型肝炎呢丙型肝炎的主要传播途径是血液传播,如果切断这个途径就可以很好地避免疾病,所以在生病过程中,除非迫不得已否则不要输血,虽然血液制品经过严格检查,但也不能保障无害。除了输血还要保持医疗器械的卫生,不要共用医疗器械,例如静脉注射要采用一次性针筒,安徽等地的丙肝事件初步判断为医生对多名患儿使用同一根注射器具,从而导致患者交叉感染。在美容美甲方面也会涉及到一些美容器具,这些器具也可能导致
    2011/12/1 10:49:37

    预防丙型肝炎的知识

    黑龙江省黑河市食品药品监督管理局完善制度构建信访工作机制
    为构建安定和谐的社会环境,黑龙江省黑河市食品药品监督管理局从信访工作入手,完善制度构建信访工作机制,不断夯实信访工作基础。一是落实岗位责任制。建立健全信访工作机构,成立了一把手负总责的信访工作领导小组,确定专人负责局信访工作。二是完善领导包案责任制度。严格实行“五定”责任制,明确责任单位责任领导责任人责任要求和办结时限,并由局办公室牵头,对“五定”责任落实情况进行跟踪了解,促进落实,做到信访问题不解决,责任领导和责任人不脱钩。三是落实政务公开工作制度。把人民群众普遍关心涉及人民群众切身利益的食品
    2014/1/2 12:00:01

    黑龙江省黑河市食品药品监督管理局完善制度构建信访工作机制

    9000万粒食用毒胶囊流入市场 警方正追查去向
    两年前,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。昨天,宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件,短短个月,对外出售了高达万粒。目前,因涉嫌有毒有害食品,人被宁海检察院批准逮捕。用工资抵来的设备易地“单干”今年岁的潘某是新昌县儒岙镇人。之前,他曾在台州临海一家药业公司上班,从事的就是胶囊生产。谁承想,公司经营不善,连员工的工资也发不出来了。潘某当时也被欠了万多元的工资。由
    2014/9/3 9:13:13

    9000万粒食用毒胶囊流入市场 警方正追查去向

    新疆民族药安全专项整治工作取得阶段性成效
    近日,新疆维吾尔自治区食品药品监管局与自治区卫生和计划生育委员会中医民族医药管理局三部门联合召开全区民族药安全专项整治推进会,就民族药安全整治工作进行再动员再部署。各地(州市)根据总体安排,结合本地实际,制定整治工作具体实施方案,成立整治工作领导小组,召开动员会进行动员部署,稳步推进整治工作。年月,新疆局组织个督查组,对乌鲁木齐和田喀什克州阿克苏等地进行了督查指导。从督查情况看,各地加大了对民族药违法违规行为惩处力度,有力震慑了违法者,取得了阶段性成效。和田地区行署高位推动整治工作,截至目前,立
    2016/5/6 16:14:01

    新疆民族药安全专项整治工作取得阶段性成效

    小妙招帮您轻松解决身体不适症状
    人们在生活中总难免出现一些不适症状,这些症状不一定是疾病,却给人们带来很多烦恼,下面就给您介绍种生活中经常遇到的不适该如何应对,让您可以生活得更轻松,少一些困扰。喉咙痒喉咙痒常引起人们剧烈咳嗽,这是由于异物入侵呼吸道所产生的一种排异反应,而剧烈咳嗽又会损伤咽喉,此时可以采用揉耳朵的办法。五官相互关联,揉耳朵会刺激到耳神经,耳神经受到刺激又会牵动咽喉肌肉产生反射,从而起到止痒避免咳嗽的作用。也可以喝点冷开水,它能减少异物对咽喉的刺激,也能缓解喉咙痒的症状。肌肉拉伤运动前没有做好准备工作,或者施力不
    2011/7/29 10:25:57

    小妙招帮您轻松解决身体不适症状

    吴利雅:药品管理法修订将增加药品召回制度
    年月日,第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。年月日,法制司副司长吴利雅在大会上发表了题为《药品管理法修订进展》的主题报告。吴利雅表示,近年来,随着我国药品产业的快速发展和药品治理体系的不断完善,现行《药品管理法》也暴露出一些新问题,已经不能满足新时期药品监管工作的需要,需要进一步完善。《药品管理法》修改已列入届人大立法规划和年国务院法制办立法计划中,年月正式启动药品管理法修改工作,成立了修法领导小组和工作组,进行了相关任务分解。吴利雅表示《药品管理法》的修订,是以维护公民健康保障群众用药权益为
    2014/11/7 14:50:20

    吴利雅:药品管理法修订将增加药品召回制度

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。