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强光与激光系统强光与激光系统
产品名称: |
强光与激光系统强光与激光系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3240958号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-17 |
有效期: |
2018-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】科医人有限公司 Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】M22 【结构及组成】本产品由主机包括触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG 治疗头和ResurFX 激光治疗头)和脚踏开关组成。具体规格参数见附页。 【适用范围】强脉冲光(IPL)用于治疗血管和色素损伤、减少毛发及改善皮肤质地;Multi-Spot Nd:YAG用于静脉曲张和血管损伤的治疗;ResurFX模块采用点阵非剥脱皮表重建技术,用于治疗皮肤色素异常、痤疮疤痕及手术疤痕、皮肤细纹、眼周皱纹。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机包括触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG 治疗头和ResurFX 激光治疗头)和脚踏开关组成。具体规格参数见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】强脉冲光(IPL)用于治疗血管和色素损伤、减少毛发及改善皮肤质地;Multi-Spot Nd:YAG用于静脉曲张和血管损伤的治疗;ResurFX模块采用点阵非剥脱皮表重建技术,用于治疗皮肤色素异常、痤疮疤痕及手术疤痕、皮肤细纹、眼周皱纹。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam, 2069204, Israel”。
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