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充盈装置系列
产品名称: |
充盈装置系列Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20192032151 |
注册/备案单位: |
贝鲁斯医疗Perouse Medical |
批准日期: |
2019-06-11 |
有效期: |
2024-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192032151 【注册人名称】贝鲁斯医疗Perouse Medical 【注册人住所】Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE 【生产地址】Site d'Irigny, 135 Route Neuve, 69540 IRIGNY FRA 【代理人名称】希玛德医疗器材(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 【产品名称】充盈装置系列Inflation Device 【管理类别】第二类 【型号规格】0185NA,0185ND, 0185NF 【结构及组成/主要组成成分】该产品为整体组合,由一个30cc注射器体, 一个旋转手柄, 一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯,旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品用于血管成形手术中, 扩张球囊导管,控制压力,使球囊导管释放收缩。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664727号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-11 【有效期至】2024-06-10
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