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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



安徽省疫苗流通环节专项监督检查取得阶段性成效

据网站讯为贯彻落实国家食品药品监督管理局卫生部《关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知》精神，加强疫苗流通监督管理，确保疫苗产品质量安全，近期，安徽省食品药品监督管理局组织开展了疫苗流通环节专项检查。此次检查的重点是疫苗批发企业的合法资质，疫苗采购销售渠道质量管理制度的执行情况；设施设备的运行冷链储存运输使用状况各项经营记录药品电子监管码使用情况等。从检查结果来看，全省各疫苗批发企业疫苗购销渠道符合规定，疫苗的冷链储存运输系统比较健全，管理比较规范。但也发现了一些问题，如部分企业疫苗专业管

2010/8/12 14:21:19



莎普爱思发行价21.85元 6月20日网上申购

莎普爱思月日发布首次公开发行股票招股说明书，确定发行价格为元股，对应市盈率为倍。发行股份数量为万股，均为新股发行，无老股转让；其中网上发行数量为万股，占本次发行数量的。莎普爱思网上申购简称为“莎普申购”，网上申购代码为“”。网上发行申购时间为月日。申购上限为万股，顶格申购需资金万元。招股书显示，公司为医药制造企业，研发生产以眼科特色药物与大输液基本药物为支柱，涵盖眼科类体液平衡类全身抗感染类等各类药物的医药产品。公司已经推出抗白内障抗感染治疗青光眼的系列眼科药品，其中核心产品莎普爱思滴眼液滴眼液

2014/6/20 9:20:09



预防和治疗糖尿病的香料草药

你知道，有很多自然和草药，已被证明有助于控制，遏制症状，预防和治疗糖尿病的补救措施的确有很多记录的补救措施包括为那些患有糖尿病的某些草药当使用任何草药或天然帮助与糖尿病总是检查作为预防措施，你的血糖定期时，的一些草药是最好的一个，如饮料中使用时冷或暖茶。其他作为汤剂，这几乎是像凉茶，但强时，是最好的。还有一些工作的最好的时候作为一个酊或胶囊的形式补充，一般草药工作作为液体时，如果你不喜欢的热茶，然后大部分的凉茶味道伟大的作为冰茶。某些草药饮料，如肉桂茶的味道比热甚至冷。但你那些在一天中的热饮嗤之

2011/11/15 16:47:14



海虹控股中期业绩增28％ 医保平台覆盖百城

海虹控股日披露中报，公司上半年营业收入万元，同比下降；归属于上市公司股东的净利润万元，同比增长；扣非净利亏损万元，上年同期盈利万元；基本每股收益元。截至目前，海虹控股医保基金智能管理平台已在全国多地成功搭建运行，业务试点覆盖个省直辖市的近个地市。此外，海虹新健康官方网站及移动端已成功上线，该业务将为用户提供预约就医家庭配送医保助手寻医问药及特需服务等方面的服务，目前海虹新健康业务已在北京上海和广州地区开展了针对儿童及成人的就诊服务，其他地区陆续开通中。报告期，公司销售费用万元，同比大增，主要系医

2014/8/25 9:05:33



总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

2016/5/30 16:33:01