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新版GMP “期限效应”显现 部分药企被迫停产

月日，紫光古汉集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线证书即将到期，将于年月底开始停止注射剂产品的生产。据了解，这是上市医药企业中，首家子公司因无法通过新版认证而停产的企业。步入月，无菌药品生产企业新版认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版认证，将面临停产。据记者了解，到年底，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。无奈停产紫光古汉称，衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此，衡阳制药拟在

2013/12/24 10:12:35



美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了

据美联社报道，当地时间日凌晨，年美国大选投票日的计票工作接近尾声。结果显示，共和党候选人唐纳德特朗普目前已经达到张选举人票，领先于民主党总统候选人希拉里，将成为美国下一任总统。特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响印度网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全有效便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。还有人提出，特朗普竞选的核心是保护美国公民的工作免遭失业，因

2016/11/10 9:04:38



国家带量采购将再搞3年 采购160余品种

带量采购最新消息传出再做年，多个品种。国家集采或以个品种为重点据业内人士透露，未来，国家集采计划将由国务院来制定政策，国家医保局进行具体执行。目标是将医院采购金额由高到低排下来的前多个品种作为未来集采的重点，计划再搞三年，再做批。另外，每批至少保证有个品种，每个品种至少有三家以上通过一致性评价的仿制药，就会自动启动国家集采，其他不符合条件的品种就由地方来做组织采购。确实，高层已经传出信号，带量采购工作将常态化，采购品种范围会进一步扩大。月日，中共中央政治局常委国务院副总理韩正在国家医疗保障局召开

2020/1/15 9:01:10



11月1日施行！新版《药品召回管理办法》发布

月日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自月日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或

2022/10/28 9:10:00



两年公立医院减少676家 民营医院增加2218家

家公立医院消失。两年，公立医院减少家日前，国家卫健委发布《年我国卫生健康事业发展统计公报》（以下简称《公报》）。《公报》显示，年公立医院数量为个，对比《年我国卫生健康事业发展统计公报》中公立医院个数据看，公立医院数量减少家，如果对比年，两年中家公立医院消失。数据显示，每年都有公立医院减少的现象，针对这一现象，有业内人士分析，一方面是国企办的医院加快了改制，另一方面则是被兼并或者改成了社区卫生服务中心。民营医院增加家医院总量在增加。《公报》显示年末，全国医疗卫生机构总数达个，比上年增加个。其中医院

2019/5/27 10:06:53



集采趋势：三大类药品齐头并进，量虚价实成为新现象

年是“十四五”承上启下的关键之年，月日，全国医疗保障工作会议在北京召开，总结年和近五年医疗保障工作，研究部署年医疗保障工作，将持续挤压药品耗材虚高价格水分列入年的九大任务之中。在国家组织集采批种药品批类耗材的基础上，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到个。带量采购的政策顶层设计本身拥有一个非常完整的逻辑结构试点推开深入回调放手！现在正处于从推开到深入的阶段，一旦生物药中成药带量采购步入轨道，各省形成一个习惯性的规定动作养成，就会迈进“放

2023/2/6 9:48:28