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多导睡眠记录仪
产品名称: |
多导睡眠记录仪Patient Recording System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212157号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics Limited 【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia 【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia 【代理人名称】北京倍德华君科技有限公司 【型号、规格】Siesta 802 【结构及组成】该产品由记录设备(P/N8007-0024-00)、记录设备电源(P/N 8007-0023-00)、设备包组件【P/N 4607-0021-01,内含PSG输入适配器导接器、电极输入适配器导接器(参比电极)、传感器输入适配器导接器(双极)】、外部IR端口(P/N8400-0015-00)、外部设备输入模块(P/N8007-0009-01)、外部设备输入模块和/或压力/流量模块的串行界面导接器(P/N 3107-0005-01)、胸腹式呼吸绑带(腹部:P/N 7000-0102-01、胸部:P/N 7000-0103-01)、体位传感器(P/N 7000-0104-02)、延长导接器(P/N7002-0021-00)。 【适用范围】该产品供医院、家庭及体检中心,在内科医生或临床医生的直接监视下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的心电、脑电、眼电、肌电、呼吸气流压力以及肢体的移动进行测量、记录。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 2065-2014《多导睡眠记录仪》 【售后服务机构】北京倍德华君科技有限公司
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