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80亿的大品种竞争激烈，在抢“一致性评价”

年，一致性评价工作进行得热火朝天，随着时间推移成果渐现。最近一段时间，多个产品陆续获批通过，多个省市也陆续推出了优惠政策，相关药企受到越来越多的鼓舞。个已通过一致性评价品种“扎根”新基药目录表版基药目录新增化药中已通过一致性评价的产品情况（来源米内网数据库）据米内网统计，新版基药目录中有个新增的化学药品种已经有企业通过了（或视同通过了）一致性评价，其中阿托伐他汀奥氮平艾司西酞普兰吉非替尼米氮平个品种进入新基药目录的对应剂型与规格均已有企业通过了一致性评价。细分到产品（按“通用名剂型”统计），目前

2018/11/13 15:26:57



新版基药目录调整在即，中药、儿科药有望迎来利好！

按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估动态管理，调整周期原则上不超过年”，新的版《国家基本药物目录》已经超期服役年，总计个，其中有种中成药品种含民族药，西药品种种，中药的比例较低。业内认为，基药目录调整将成为年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中

2024/3/4 9:34:24



浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2016年第3期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及类化妆品护肤类产品（祛斑美白类），抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息浙江省食品药品监督管理局年月日附件化妆品抽检不合格信息

2016/12/21 12:00:01



保健品业拟取消行政审批 引发行业地震

近日，在国家食药监总局公开的行政审批事项目录中，保健品被列入了“非行政许可审批”，在保健品行业引发轩然大波。中国保健品行业屈指可数的上市公司汤臣倍健所发布的年财报，则对很多关注这个行业的投资人展现了一幅美好的近景。近日，在国家食药监总局公开的行政审批事项目录中，保健品被列入了“非行政许可审批”，在保健品行业引发轩然大波。保健品行业目前在中国“钱途无限”，波士顿咨询最近预测，到年这个行业规模将超过亿。很多资本和企业对这一行业觊觎已久，只是被审批给挡在门外，而国家食药监局的这一举措使得开始有企业对于

2014/3/5 13:35:59



关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

内蒙古自治区食品药品监督管理局你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函（内食药监食生号）收悉。经研究，现回复如下根据原《保健食品注册管理办法（试行）》《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》（年第号），为做好保健食品注册与日常监管的衔接，避免不必要的浪费，对于变更或再注册已批准的产品，除因安全性问题国家发布明确规定要求进行注册变更的情况外，申请人应当在自批准之日起个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。此复。食品药品监管

2016/10/11 17:20:01



这10家医药企业，2017年赚了150多亿元！

截至年月日，股共有家医药企业披露了年“成绩单”，家为业绩快报，家为业绩预告。其中丽珠集团吉林敖东信立泰上海莱士等家净利润预计超过亿元。年度净利润预计超亿元的医药企业（单位万元）丽珠集团净利润位居首位据年度业绩预告显示，丽珠集团净利润万万元，同比增长幅度。对于业绩大幅增长，丽珠集团表示，公司及其子公司丽珠集团丽珠制药厂转让子公司珠海维星实业有限公司股权，本次股权转让已于年月日完成，预计本次交易将增加公司归属于上市公司股东的净利润约亿元。此外，公司各领域业务销售保持稳定增长，也是营业收入与利润持续稳

2018/1/29 9:19:21