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单组分光固化自酸蚀粘接剂商品名

    产品名称: 单组分光固化自酸蚀粘接剂(商品名:One Coat 7.0)One Coat 7.0 One Component Light Cured Self-Etching Adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3632663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent AG
    【注册人住所】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland
    【生产地址】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】/
    【结构及组成】该产品主要由甲基丙烯酸酯,乙醇,聚丙烯酸,亚甲基二磷酸,蒸馏水,光引发剂(辛基二甲基对氨基苯甲酸,樟脑醌,二叔丁基对甲苯酚)以及硅氧化物组成。
    【适用范围】该产品用于复合树脂或复合体材料与牙釉质或牙本质的粘接,以及牙本质封闭。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2439-2014《单组分光固化自酸蚀粘结剂》
    【售后服务机构】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【备注】2014年8月13日同意更正产品名称内容,2014年5月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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