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甲状腺素定标液

    产品名称: 甲状腺素定标液Thyroxine Calibrator (T4 CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400569号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DC13。包装规格:水平1:2 × 1.0 mL (复溶后)、 水平2:2 × 1.0 mL (复溶后)、 水平3:2 × 1.0 mL (复溶后)、水平4:2 × 1.0 mL (复溶后)、水平5:2 × 1.0 mL (复溶后)。
    【结构及组成】该定标液是一种冻干的含有甲状腺素的人类血清基质产品。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对甲状腺素方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8363-2013

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