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血管内异物圈套器
产品名称: |
血管内异物圈套器One Snare Endovascular Snare System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771963号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.04 |
有效期: |
2018-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 【生产地址】Parkmore Business Park West Galway Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】One 500,One 1000,One 1500,One 2000,One 2500,One 3000,One 3500,One 1001,One 2501,One 4000,One 6000 【结构及组成】血管内异物圈套器,由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成;导管由聚醚嵌段酰胺 Pebax 7233 SA01管道构成,远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】血管内异物圈套器旨在用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位,静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1947-2014《血管内异物圈套器》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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