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聚丙烯补片

    产品名称: 聚丙烯补片Implantable meshes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GALLINI S.R.L.
    【注册人住所】Via Frattini,15 46100,Mantova,Italy
    【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena,Italy; Via S.Antonio in Mercadello,56/C Novi di Modena, Modena,Italy
    【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片、预裁补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片六种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝、腹壁疝的修补。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0797-2014《聚丙烯补片》
    【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。

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