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促甲状腺素受体抗体质控品
产品名称: |
促甲状腺素受体抗体质控品PreciControl ThyroAB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403011号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.21 |
有效期: |
2013-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2×2.0 ml 【结构及组成】人血清基质中含有两种不同浓度的Anti-TSHR(促甲状腺素受体抗体,人),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪Anti-TSHR 免疫测定的质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1947-2009
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