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免散瞳眼底照相机無散瞳眼底

    产品名称: 免散瞳眼底照相机/無散瞳眼底カメラ
    注册/备案号: 国械注进20162224515
    注册/备案单位: 株式会社拓普康
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162224515
    【注册人名称】株式会社拓普康
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【生产地址】山形县山形市大字漆山字石田547番
    【代理人名称】奥腾思格玛(中国)集团有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢
    【产品名称】免散瞳眼底照相机/無散瞳眼底カメラ
    【管理类别】第二类
    【型号规格】TRC-NW8F plus
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、电源线及IMAGENet软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-01
    【有效期至】2021-10-31
    【变更情况】2019-01-31 “代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

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