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椎间融合器“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器椎间融合器“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

    产品名称: 椎间融合器“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器椎间融合器“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
    注册/备案号: 国械注许20163460012
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.05
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】全合生医科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区中兴路一段8之3号
    【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【代理人名称】珠海市造鑫企业有限公司
    【代理人住所】珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,含有由符合ISO 13782标准要求的不透X-射线的纯钽材料制成的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于下胸椎及腰椎的椎间盘病变或不稳定的患者的椎间融合。
    【生产国或地区(中文)】中国台北
    【生产厂商名称(中文)】全合生医科技股份有限公司
    【变更情况】2017-05-16 “代理人名称:珠海市造鑫企业有限公司;代理人住所:珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房 ;”变更为“代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司;代理人住所:珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号;”。

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