|
|
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒均相直接法
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法)Direct LDL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402153号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. 【注册人住所】70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada 【生产地址】70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2×53 mL,试剂2:2×20 mL。 【结构及组成】试剂1:MES缓冲液(pH6.3),去污剂1,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属),过氧化物酶(辣根), 4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶(南瓜属), 防腐剂. 试剂2:MES缓冲液(pH6.3),去污剂2 ,N,N-双(4-硫丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT) ,防腐剂.(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 2335-2014
|
|
|