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金属接骨板系统商品名解剖型锁定钢板系统

    产品名称: 金属接骨板系统(商品名:I.T.S.解剖型锁定钢板系统(I.T.S.Anatomic Locking Plate System))Metallic Bone Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460508号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】I.T.S.GmbH
    【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
    【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 7103-2012《金属接骨板系统》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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