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金属接骨板系统商品名解剖型锁定钢板系统
产品名称: |
金属接骨板系统(商品名:I.T.S.解剖型锁定钢板系统(I.T.S.Anatomic Locking Plate System))Metallic Bone Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460508号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】I.T.S.GmbH 【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe 【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 7103-2012《金属接骨板系统》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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